Option Care un proveedor nacional de infusión en el hogar del primer fármaco para ELA aprobado por la FDA en 20
By: Option Care
September 6, 2017
BANNOCKBURN, Ill., Sept. 6, 2017 — Option Care Enterprises, Inc., the nation’s largest independent provider of home and alternate treatment site infusion services, has signed an agreement to become a national contracted home infusion provider for ALS drug RADICAVATM (edaravone), an intravenous (IV) infusion treatment for amyotrophic lateral sclerosis (ALS). RADICAVA, the first ALS treatment option approved by the Food and Drug Administration (FDA) in more than 20 years, is now available for patient treatment in the United States.
Sometimes referred to as Lou Gehrig’s Disease, ALS is a rapidly progressive neurodegenerative condition in which the majority of patients die within two to five years of diagnosis.[*]National Institute of Neurological Disorders and Stroke. Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) Information Page. https://www.ninds.nih.gov/disorders/all-disorders/amyotrophic-lateral-sclerosis-als-information-page. Accessed July 17, 2017. [*]Mehta P, Kaye W, Bryan L, et al. (2016). Prevalence of Amyotrophic Lateral Sclerosis “United States, 2012—2013. MMWR Surveill Summ; 65(No. SS-8):1—12.
“Our specialized clinical knowledge and rigorous care management support — across multiple therapy areas and patient populations — are the backbone of our expertise as the nation’s home infusion therapy leader for neuromuscular disorders like ALS,” said John Rademacher, CEO of Option Care. “This expertise is why we are a trusted partner for innovators bringing to market new therapies like RADICAVA. By partnering with manufacturers, who trust us to provide critical pharmacy services and care management support, we are able to provide unmatched home infusion services to our patients.”
Option Care’s national payer network includes contracts with more than 800 health plans, ensuring broad access to RADICAVA for patients and clinicians who rely on clinical management of home infusion therapy. Additionally, its national network of clinicians includes more than 1,800 nurses specially trained in care coordination and customized clinical management of complex conditions, including ALS.[*] Option Care data on file.
Approved by the FDA in May 2017, ALS drug RADICAVA is marketed and distributed by Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc.
Currently, about 12,000 to 15,000 Americans have ALS, according to the Centers for Disease Control and Prevention (CDC).4 ALS attacks and kills the nerve cells in the brain and spinal cord that control the voluntary muscles and produce movements such as chewing, walking, breathing and talking. ALS is incurable, and over time, the muscles get weaker and become paralyzed.[*] National Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) Registry. https://wwwn.cdc.gov/als/whatisals.aspx. Accessed July 17, 2017.
Acerca de Option Care
Option Care Enterprises, Inc. (Option Care) es uno de los proveedores de servicios de infusión en el hogar y en centros alternativos de tratamiento más grandes y más confiables del país. Como líder en la industria, la empresa se respalda en casi 40 años de experiencia en atención clínica para ofrecer gestión de la terapia basada en el paciente. Los servicios distintivos de Option Care, Home Infusion Plus, comprenden la administración clínica de los medicamentos de infusión, el apoyo de enfermeros y la coordinación de la atención. El equipo multidisciplinario de más de 1,800 profesionales clínicos de Option Care, formado por farmacéuticos, enfermeros y nutricionistas, puede proporcionar cobertura de servicios de infusión en el hogar para casi todos los pacientes en los Estados Unidos que necesiten tratamiento para afecciones complejas y crónicas. Obtenga más información en www.OptionCare.com.
About Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc.
Based in Jersey City, N.J., Mitsubishi Tanabe Pharma America (MTPA) is a wholly-owned subsidiary of Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation’s (MTPC) 100 percent owned U.S. holding company, Mitsubishi Tanabe Pharma Holdings America, Inc. MTPA is dedicated to delivering innovative products that address the unmet medical needs of patients in the U.S. It was established by MTPC to commercialize approved pharmaceutical products in the U.S. with plans to expand its product line through collaborations with partners. For more information, please visit www.mt-pharma-america.com or follow us on Twitter at https://twitter.com/MTPharmaUS.
INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD
Antes de tomar RADICAVA, informe a su proveedor de asistencia médica sobre todas sus afecciones de salud, incluido si:
- have asthma.
- Es alérgico a otros medicamentos.
- Está embarazada o planea hacerlo. No se sabe si RADICAVA puede afectar al feto.
- Está amamantando o planea hacerlo. No se sabe si RADICAVA pasa a la leche materna. Usted y su proveedor de asistencia médica deben decidir si tomará RADICAVA o amamantará.
Informe a su proveedor de asistencia médica todos los medicamentos que toma, incluidos los recetados y los de venta libre, las vitaminas y los suplementos a base de hierbas.
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de RADICAVA?
- RADICAVA puede provocar efectos secundarios graves, entre ellos, reacciones de hipersensibilidad (alérgicas) y reacciones alérgicas al sulfito.
- Se han registrado reacciones de hipersensibilidad en individuos que reciben RADICAVA y pueden producirse después de haber finalizado la infusión.
- RADICAVA contiene bisulfito sódico, un sulfito que puede provocar un tipo de reacción alérgica que puede ser grave y potencialmente mortal. El bisulfito sódico también puede provocar episodios de asma menos graves en algunos individuos. La sensibilidad al sulfito se puede presentar con más frecuencia en individuos que padecen asma que en aquellos que no lo padecen.
- Informe inmediatamente a su proveedor de asistencia médica o vaya a la sala de emergencia más cercana si tiene alguno de los siguientes síntomas: urticaria; inflamación de los labios, la lengua o el rostro; desmayos; dificultad para respirar; respiración sibilante; dificultad para tragar; mareos; prurito o un ataque de asma (en individuos que padecen asma).
- Your healthcare provider will monitor you during treatment to watch for signs and symptoms of all the serious side effects.
Los efectos secundarios más comunes de RADICAVA comprenden hematomas (contusiones), problemas al caminar (trastornos de la marcha) y dolor de cabeza.
Estos no son todos los efectos secundarios posibles de RADICAVA. Llame a su proveedor de asistencia médica para obtener recomendaciones médicas sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc. al 1-888-292-0058 o a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.
Para obtener más información, incluida la información farmacológica completa y la información para el paciente, visite www.RADICAVA.com.
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