La primera opción de tratamiento sin cirugía para el cáncer de tracto urinario poco frecuente y difícil de tratar requiere un protocolo clínico complejo

BANNOCKBURN, Ill., May 21, 2020 (GLOBE NEWSWIRE) — Option Care Health, Inc. (“Option Care Health” or the “Company”) (NASDAQ: OPCH), the nation’s largest independent provider of home and alternate site infusion services, has been selected by UroGen Pharma (NASDAQ: URGN) as a preferred national pharmacy provider to prepare and deliver a first-of-its-kind cancer treatment, Jelmyto™ (mitomycin) for pyelocalyceal solution.

La nueva formulación ofrece un enfoque novedoso para el tratamiento de adultos con cáncer urotelial de bajo grado en el tracto superior (LG-UTUC), que se dirige directamente a tumores con un medicamento que cambia de forma a medida que se calienta y debe ser proporcionado por el médico en un plazo de ocho horas después de su preparación. Para garantizar que el medicamento se prepare, envíe y suministre al paciente en el plazo requerido y de conformidad con los requisitos de las indicaciones de uso del producto y las normas de la farmacia, Option Care Health se asoció con UroGen para crear una solución farmacéutica innovadora para apoyar a Jelmyto a través de su farmacia de fórmulas magistrales estériles y su red de distribución en todo el país.

Aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos el 15 de abril de 2020, Jelmyto es un tratamiento primero en su tipo que consiste en mitomicina (una quimioterapia de eficacia comprobada) e hidrogel estéril que utiliza la tecnología patentada de liberación sostenida RTGel™ de UroGen. Se ha diseñado para permitir una exposición más prolongada del tejido del tracto urinario a la mitomicina, facilitando el tratamiento de estos tumores cancerosos poco frecuentes y difíciles de tratar con una opción no quirúrgica y de conservación del riñón.

Jelmyto debe prepararse en farmacias que cumplan con la norma USP 800 y que utilicen normas de calidad y seguridad más estrictas y, además de las salas de formulación, deben contar con capacidad y experiencia ampliadas para procesar componentes de medicamentos citotóxicos. La red nacional de farmacias USP 800 de Option Care Health preparará la fórmula de conformidad con las recetas de Jelmytoespecíficas para el paciente y la entregará al urólogo en el plazo requerido y de conformidad con las rigurosas normas de las Instrucciones de Jelmyto para la farmacia.  

"La infraestructura y las capacidades de formulación de Option Care Health en nuestra red de farmacias que cumplen con la norma USP 800 son incomparables, lo que nos permite ofrecer servicios integrales en colaboración con UroGen", afirmó John C. Rademacher, Presidente y Director General de Option Care Health. "Cada día, Option Care Health garantiza que miles de pacientes reciban las terapias necesarias de manera segura y oportuna. Las inversiones que hemos hecho en nuestra infraestructura clínica nos permiten asociarnos con UroGen para ofrecer esta nueva e innovadora terapia".

“UroGen desafía el estándar de atención a través de novedosas alternativas de tratamiento no quirúrgicas, como Jelmyto, que aprovecha nuestra innovadora tecnología y experiencia en cánceres y enfermedades urológicas de especialidad”, afirmó Liz Barrett, presidenta y directora ejecutiva de UroGen. “Jelmyto requiere una preparación compleja y una entrega oportuna, y Option Care Health ofrece la escala nacional, la amplia experiencia, el conocimiento especializado y el compromiso con la calidad que requerimos en un socio para garantizar que los pacientes reciban esta nueva terapia vital de manera oportuna y segura”.

El cáncer urotelial de bajo grado en el tracto superior (LG-UTUC) es un cáncer poco frecuente que se desarrolla en el endotelio del tracto urinario superior, los uréteres y los riñones. Cada año, aproximadamente de 6,000 a 7,000 pacientes de Estados Unidos son diagnosticados con LG-UTUC nuevo o recurrente. Este cáncer es difícil de tratar debido a la compleja anatomía del sistema del tracto urinario. El estándar actual de atención incluye múltiples cirugías y a menudo una nefroureterectomía radical, incluyendo la extirpación de la pelvis renal, el riñón, el uréter y la cúpula de la vejiga.

About Option Care Health

Option Care es el proveedor independiente de servicios de infusión a domicilio y en centros alternativos de tratamiento más grande del país. Con más de 5,000 compañeros de equipo, incluidos 2,900 médicos, trabajamos con compasión para elevar los estándares de atención para pacientes con afecciones agudas y crónicas en los 50 estados. A través de nuestro liderazgo clínico, experiencia y escala nacional, Option Care Health está reinventando la experiencia de la atención con terapia de infusión para pacientes, clientes y empleados. Para conocer más, visite nuestro sitio web en OptionCareHealth.com.

Acerca de UroGen Pharma Ltd.
UroGen es una empresa biofarmacéutica dedicada a crear soluciones innovadoras para tratar cánceres y enfermedades urológicas de especialidad porque los pacientes merecen mejores opciones. UroGen ha desarrollado el hidrogel termoinvertido RTGel™, una tecnología patentada de plataforma de liberación prolongada basada en hidrogel que tiene el potencial de mejorar los perfiles terapéuticos de los fármacos existentes. La tecnología de liberación prolongada de UroGen está diseñada para permitir una exposición más prolongada del tejido del tracto urinario a los medicamentos, lo que convierte a la terapia local en una opción de tratamiento potencialmente más eficaz. El medicamento Jelmyto™ (mitomicina) aprobado de UroGen para solución pielocalicial, y el tratamiento de conductos UGN-102 (mitomicina) para solución intravesical están diseñados para extirpar tumores por medios no quirúrgicos y tratar varias formas de cáncer urotelial invasivo no muscular, incluidos cáncer urotelial de bajo grado de tracto superior y cáncer de vejiga invasivo de bajo grado no muscular, respectivamente. UroGen tiene su sede en Princeton, Nueva Jersey, con operaciones en Israel. Visite www.urogen.com para obtener más información o síganos en Twitter, @UroGenPharma.

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